PAION Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf Anästhesie und Intensivmedizin. Wir entwickeln und vertreiben Produkte, die den klinischen Alltag erleichtern und die Patientenversorgung verbessern.
Der Pharmazeut im Praktikum soll für die Dauer von sechs Monaten im Bereich Quality Assurance tätig sein und wird dabei fachlich durch einen approbierten Apotheker betreut. Der Aufgabenbereich vermittelt praxisrelevante Kenntnisse gemäß § 4 Abs. 2 AAppO im Sinne des § 2 Abs. 3 der Bundes-Apothekerordnung.
Schwerpunkte der Tätigkeit:- Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen des bestehenden QMS (GMP/GDP)
- Mitarbeit bei der Chargendokumentationsprüfung (Review von Herstellungs- und Prüfdokumenten)
- Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Begleitung von Qualitätsrisikobewertungen (Quality Risk Management)
- Mitarbeit bei der Erstellung, Überarbeitung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten (SOPs, Formblätter, Berichte)
- Unterstützung bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei Produktqualitätsreviews (PQRs)
- Einblicke in die Aufgaben der Sachkundigen Person (QP) im Rahmen der Freigabeprozesse
- Mitarbeit im Trainings- und GxP-Schulungswesen
Diese Tätigkeiten erfolgen unter enger Anleitung und Supervision des QMS Managers und der Sachkundigen Person. Wir bieten praxisnahe Einblicke in die pharmazeutisch-regulatorischen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß EU-GMP-Leitfaden.